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醫療器械注冊代理及咨詢服務
上傳更新:2024-08-12

公司團隊擁有豐富的產品研發、注冊及體系管理經驗,可提供醫療器械咨詢、臨床試驗、培訓、專利申請等服務,具體包括:醫療器械市場報告、臨床試驗、醫療器械投資前咨詢、投資后管理、質量管理體系咨詢、企業培訓、醫療器械知識產權,星月生物可提供醫療器械行業全方位的解決方案。

服務內容

★ CFDA I、II、III類醫療器械注冊咨詢;

★ CFDA醫療器械生產許可證咨詢;

★ 歐盟CE(MDD、IVDD、PPE、AIMDD);

★ 美國FDA(列名、510K、PMA)。


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